NOTAS ensayo en humanos sobre colecistectomías transorales y transvaginales.
Sun - August 21, 2011
3:10 pm
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"NOSCAR está apoyando la investigación de ensayos en humanos NOTES y ayudando a avanzar en esta técnica mínimamente invasiva", dijo Steven D. Schwaitzberg, MD, Copresidente del Subcomité de Investigación de NOSCAR. La colecistectomía, o extirpación de la vesícula biliar, es una de las cirugías más comunes en los EE. UU.; aproximadamente 750.000 se realizan anualmente. El estudio NOSCAR utiliza la boca o la vagina como rutas hacia la vesícula biliar. En lugar de hacer hasta cinco incisiones en la pared abdominal, las herramientas se pasan por la boca y a través de un orificio creado en el estómago (transoral / transgástrico) oa través de la vagina (transvaginal). El ensayo multicéntrico prospectivo compara la colecistectomía NOTES con la colecistectomía laparoscópica convencional. NOSCAR ha otorgado fondos a instituciones seleccionadas para realizar estos ensayos. Las instituciones que participan en el ensayo han demostrado un fuerte compromiso con el desarrollo de la ciencia básica que forma la base de NOTES y ya han realizado casos de NOTES humanos bajo un protocolo de la Junta de Revisión Institucional; aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el ensayo clínico.
"Covidien se dedica a colaborar con la comunidad quirúrgica para impulsar la adopción de técnicas quirúrgicas avanzadas mínimamente y no invasivas a través de estudios clínicos robustos y bien diseñados", dijo Michael Tarnoff, M.D., director médico de Covidien. "NOTES puede representar la próxima ola en cirugía mínimamente invasiva con un potencial significativo para mejorar los resultados de los pacientes y reducir las estancias hospitalarias. Covidien se complace en que su financiación respalde los esfuerzos de NOSCAR para garantizar el desarrollo más seguro y eficaz de los procedimientos y técnicas NOTES en todo el mundo. " "Los ensayos en humanos ya han logrado resultados muy positivos y ahora tenemos un total de cinco instituciones y 35 pacientes que participan en el ensayo", dijo Michael L. Kochman, MD, Copresidente del Subcomité de Investigación de NOSCAR.
