Robot quirúrgico asesino: cuando la innovación quirúrgica mata
Asesina DaVinci Robot
Ahora, otros especialistas quirúrgicos están adoptando dispositivos mínimamente invasivos, en particular, el sistema quirúrgico da Vinci, un robot con múltiples brazos, y los están utilizando para operar en el cáncer de mama, sin datos sobre si el procedimiento o la técnica sería segura para los pacientes con cáncer. que tienen un alto riesgo de tener un cáncer no detectado.
En medicina, el enfoque estándar de la innovación es garantizar que los tratamientos y procedimientos novedosos sean al menos tan buenos como los enfoques convencionales, antes de ofrecerlos a los pacientes. Sobre la base de años de trabajo de investigación, Ong demuestra en 2018 y 2019 que los cirujanos mínimamente invasivos tienden a hacer exactamente lo contrario: especialidades enteras han adoptado procedimientos nuevos y potencialmente dañinos como el estándar de atención antes de determinar la seguridad y la no inferioridad en los ensayos clínicos prospectivos.
Como parece, muchos cirujanos mínimamente invasivos ejercen en una cultura que prioriza la innovación sobre la seguridad de los pacientes, incluso en un entorno donde se ha diagnosticado cáncer, reforzado por una industria multimillonaria que produce dispositivos quirúrgicos que no se prueban ni regulan rigurosamente.
El 28 de febrero de 2019, la FDA emitió un aviso de seguridad destinado a endurecer la regulación de los dispositivos robóticos en la cirugía mínimamente invasiva. Ahora, los fabricantes de dispositivos que buscan comercializar herramientas quirúrgicas para su uso en la prevención o el tratamiento del cáncer pueden tener que estudiar criterios de valoración oncológicos a largo plazo en ensayos quirúrgicos prospectivos para establecer la no inferioridad de los procedimientos robóticos y demostrar la seguridad y eficacia relacionadas con el cáncer.
En 2018 y 2019, Ong mostró cómo cinco años de sorpresas desagradables, y de informes minuciosos en The Cancer Letter, cambiaron la forma en que los ginecólogos, oncólogos y cirujanos piensan sobre el papel del cáncer en la cirugía mínimamente invasiva, demostrando que los resultados relacionados con el cáncer ya no deberían ser tratado como una ocurrencia tardía.
La serie de Ong, que ha ganado 10 premios de siete organizaciones, se publica aquí:
Cómo hacen daño los dispositivos médicos (2014-2017) https://cancerletter.com/morcellation/
Cuando la innovación quirúrgica mata (2018-2019) https://cancerletter.com/articles/surgery/
Fuente: https://cancerletter.com/articles/20190809_4/
