तीसरा पावर मॉर्सेलेटर मुकदमा
फिलाडेल्फिया काउंटी की एक महिला ने निर्माण कंपनी ओलंपस के खिलाफ अगला पेन्सिलवेनिया मुकदमा दायर किया है।
शुक्रवार 11 सितंबर को, ओलिंप नामक एक निर्माण कंपनी को एक नए मुकदमे के साथ मारा गया था। मुकदमा में आरोप लगाया गया है कि ओलिंप द्वारा निर्मित पावर मॉर्सेलेटर को पीकेएस प्लाज्मा प्लाज्मा बाइपोलर मॉर्सेलेटर के रूप में संदर्भित किया गया है जो फिलाडेल्फिया महिला के गर्भाशय के कैंसर को फैलाता है।
यह शिकायत पेंसिल्वेनिया में इस व्यवसाय के खिलाफ दर्ज की गई तीसरी है। प्रत्येक मामला एक ही बात का दावा करता है - कि कंपनी को पता था। वैकल्पिक रूप से, ज्ञात होना चाहिए कि स्त्री रोग संबंधी सर्जरी के दौरान एक पावर मॉर्सेलेटर के उपयोग से गर्भाशय के कैंसर के फैलने की संभावना होती है।
क्षमता निर्धारक को पहली बार अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने 501 (के) के तहत कई दशक पहले अधिकृत किया था। निर्माता वास्तव में मानक सुरक्षा परीक्षण और कई अध्ययनों से गुजर सकते हैं जिन्हें नवीनतम सर्जिकल उपकरणों की आवश्यकता होती है, क्योंकि 501 (के) उन उपकरणों की अनुमति देता है जो परीक्षण को बायपास करने के लिए पहले से अनुमोदित उपकरणों के लिए "काफी समकक्ष" होते हैं।
रुधिर का उपयोग पारंपरिक रूप से लैप्रोस्कोपिक सर्जरी में किया जाता है। यह वास्तव में छोटे चीरों के माध्यम से शरीर के गुहा में डाला जाता है, जहां यह काटने के जबड़े का उपयोग करता है, जो हटाने के लिए उपयुक्त आक्रामक ऊतक में देखा जाता है। ऊतक को टर्न ट्यूब में पूरी तरह से मॉर्सेलेटर में खींचा जाएगा ताकि प्रारंभिक चीरा को चौड़ा करने की आवश्यकता न हो।
महिलाओं में, इन उपकरणों को अक्सर हिस्टेरेक्टोमी और मायोमेक्टोमी करने के लिए नियोजित किया जाता है। ये सर्जरी आमतौर पर गर्भाशय फाइब्रॉएड के लिए उपाय की सिफारिश की जाती है। जबकि अधिकांश गर्भाशय फाइब्रॉएड सौम्य हैं, यह निर्धारित करने के लिए वर्तमान में कोई विश्वसनीय परीक्षण विधि नहीं है कि फाइब्रॉएड में गर्भाशय कैंसर है या नहीं। एक मौका है कि काटने के जबड़े गर्भाशय के कैंसर युक्त फाइब्रॉएड के माध्यम से कटौती करते हैं, तो पूरे शरीर के गुहा में कैंसर कोशिकाओं का प्रसार होगा।
कई दशकों के बाद, FDA ने इस जोखिम को स्वीकार किया और चिकित्सा समुदाय और जनता के लिए सुरक्षा चेतावनी प्रकाशित की। चेतावनी में कहा गया है कि "वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के एफडीए विश्लेषण के आधार पर, हम अनुमान लगाते हैं कि फाइब्रॉएड के उपचार के लिए हिस्टेरेक्टॉमी या मायोमेक्टॉमी से गुजरने वाली 350 में से लगभग 1 महिला में एक असम्बद्ध गर्भाशय सार्कोमा है, जो गर्भाशय कैंसर का एक प्रकार है जिसमें लियोमायोसार्कोमा शामिल है। ”
यह आगे कहा गया है कि "यदि लेप्रोस्कोपिक पावर निरस्तीकरण गर्भाशय सरकोमा के साथ महिलाओं में किया जाता है, तो एक जोखिम है कि यह प्रक्रिया पेट और श्रोणि के भीतर कैंसर के ऊतकों को फैलाएगी, रोगी के दीर्घकालिक अस्तित्व को काफी खराब कर सकती है।" और "इस जोखिम और अधिकांश महिलाओं के लिए वैकल्पिक सर्जिकल विकल्पों की उपलब्धता के कारण, एफडीए फाइब्रॉएड के उपचार के लिए मायोमेक्टॉमी या हिस्टेरेक्टॉमी से गुजरने वाली अधिकांश महिलाओं में लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेटर के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दे रहा है।"
कई जॉनसन के साथ स्लैम होने के बाद, जॉनसन और मुकदमों ने 2014 में स्वेच्छा से अपने उपलब्ध पावर मॉर्केटर्स को बाजार से वापस ले लिया। अन्य निर्माता अलग-अलग दिशा में चले गए हैं, अपने पावर चांसलर का उपयोग करने वाले लोगों के खिलाफ कानूनी कार्रवाई की धमकी देते हुए।
शुक्रवार 11 सितंबर को, ओलिंप नामक एक निर्माण कंपनी को एक नए मुकदमे के साथ मारा गया था। मुकदमा में आरोप लगाया गया है कि ओलिंप द्वारा निर्मित पावर मॉर्सेलेटर को पीकेएस प्लाज्मा प्लाज्मा बाइपोलर मॉर्सेलेटर के रूप में संदर्भित किया गया है जो फिलाडेल्फिया महिला के गर्भाशय के कैंसर को फैलाता है।
यह शिकायत पेंसिल्वेनिया में इस व्यवसाय के खिलाफ दर्ज की गई तीसरी है। प्रत्येक मामला एक ही बात का दावा करता है - कि कंपनी को पता था। वैकल्पिक रूप से, ज्ञात होना चाहिए कि स्त्री रोग संबंधी सर्जरी के दौरान एक पावर मॉर्सेलेटर के उपयोग से गर्भाशय के कैंसर के फैलने की संभावना होती है।
क्षमता निर्धारक को पहली बार अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ने 501 (के) के तहत कई दशक पहले अधिकृत किया था। निर्माता वास्तव में मानक सुरक्षा परीक्षण और कई अध्ययनों से गुजर सकते हैं जिन्हें नवीनतम सर्जिकल उपकरणों की आवश्यकता होती है, क्योंकि 501 (के) उन उपकरणों की अनुमति देता है जो परीक्षण को बायपास करने के लिए पहले से अनुमोदित उपकरणों के लिए "काफी समकक्ष" होते हैं।
रुधिर का उपयोग पारंपरिक रूप से लैप्रोस्कोपिक सर्जरी में किया जाता है। यह वास्तव में छोटे चीरों के माध्यम से शरीर के गुहा में डाला जाता है, जहां यह काटने के जबड़े का उपयोग करता है, जो हटाने के लिए उपयुक्त आक्रामक ऊतक में देखा जाता है। ऊतक को टर्न ट्यूब में पूरी तरह से मॉर्सेलेटर में खींचा जाएगा ताकि प्रारंभिक चीरा को चौड़ा करने की आवश्यकता न हो।
महिलाओं में, इन उपकरणों को अक्सर हिस्टेरेक्टोमी और मायोमेक्टोमी करने के लिए नियोजित किया जाता है। ये सर्जरी आमतौर पर गर्भाशय फाइब्रॉएड के लिए उपाय की सिफारिश की जाती है। जबकि अधिकांश गर्भाशय फाइब्रॉएड सौम्य हैं, यह निर्धारित करने के लिए वर्तमान में कोई विश्वसनीय परीक्षण विधि नहीं है कि फाइब्रॉएड में गर्भाशय कैंसर है या नहीं। एक मौका है कि काटने के जबड़े गर्भाशय के कैंसर युक्त फाइब्रॉएड के माध्यम से कटौती करते हैं, तो पूरे शरीर के गुहा में कैंसर कोशिकाओं का प्रसार होगा।
कई दशकों के बाद, FDA ने इस जोखिम को स्वीकार किया और चिकित्सा समुदाय और जनता के लिए सुरक्षा चेतावनी प्रकाशित की। चेतावनी में कहा गया है कि "वर्तमान में उपलब्ध आंकड़ों के एफडीए विश्लेषण के आधार पर, हम अनुमान लगाते हैं कि फाइब्रॉएड के उपचार के लिए हिस्टेरेक्टॉमी या मायोमेक्टॉमी से गुजरने वाली 350 में से लगभग 1 महिला में एक असम्बद्ध गर्भाशय सार्कोमा है, जो गर्भाशय कैंसर का एक प्रकार है जिसमें लियोमायोसार्कोमा शामिल है। ”
यह आगे कहा गया है कि "यदि लेप्रोस्कोपिक पावर निरस्तीकरण गर्भाशय सरकोमा के साथ महिलाओं में किया जाता है, तो एक जोखिम है कि यह प्रक्रिया पेट और श्रोणि के भीतर कैंसर के ऊतकों को फैलाएगी, रोगी के दीर्घकालिक अस्तित्व को काफी खराब कर सकती है।" और "इस जोखिम और अधिकांश महिलाओं के लिए वैकल्पिक सर्जिकल विकल्पों की उपलब्धता के कारण, एफडीए फाइब्रॉएड के उपचार के लिए मायोमेक्टॉमी या हिस्टेरेक्टॉमी से गुजरने वाली अधिकांश महिलाओं में लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेटर के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दे रहा है।"
कई जॉनसन के साथ स्लैम होने के बाद, जॉनसन और मुकदमों ने 2014 में स्वेच्छा से अपने उपलब्ध पावर मॉर्केटर्स को बाजार से वापस ले लिया। अन्य निर्माता अलग-अलग दिशा में चले गए हैं, अपने पावर चांसलर का उपयोग करने वाले लोगों के खिलाफ कानूनी कार्रवाई की धमकी देते हुए।
