समाचार | أخبار | News | Noticias

लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री निलंबित है
Tue - May 6, 2014 2:31 pm  |  Article Hits:5138  |  A+ | a-
लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री निलंबित है
लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री निलंबित है
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा 17 अप्रैल को जारी किए गए एक सुरक्षा बुलेटिन के जवाब में, फार्मास्युटिकल और डिवाइस दिग्गज जॉनसन एंड जॉनसन (जे एंड जे) ने लेप्रोस्कोपिक पावर मोर्सलेशन में उपयोग किए गए डिवाइस की बिक्री को निलंबित कर दिया है, जब तक कि अधिक विवरण एकत्र और विश्लेषण नहीं किया जा सकता है। । एफडीए द्वारा मॉरलसटर को अधिक सुरक्षित नहीं पाया गया है। पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री ने लंबित समीक्षा को निलंबित कर दिया है, जो वैश्विक निलंबन है।

एफडीए, रायटर (4/30/14) के आधार पर, या तो एक रिकॉल जारी नहीं किया है, या तो - अमेरिकी दवा और चिकित्सा उपकरण प्राधिकरण ने अभी भी यह माना है कि फाइब्रॉएड के इलाज के लिए कुछ रोगियों के लिए, न्यूनतम इनवेसिव पावर मॉर्सेलेटर मार्ग सबसे उपयुक्त रहता है। पंडितों का मानना ​​है कि लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्बेशन हिस्टेरेक्टॉमी और संबंधित उपचार फाइब्रॉएड को हटाने के लिए एक बार रहेंगे जब चिकित्सा समुदाय और एफडीए प्रक्रिया के कार्य को बेहतर ढंग से परिभाषित करेंगे। हालाँकि, यह एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी को हवा दे सकता है।

लैप्रोस्कोपिक पावर मोर्सलेशन एक ऐसी प्रक्रिया है, जिसके तहत नॉन-कैंसरस फाइब्रॉएड, या गर्भाशय की दीवार के आसपास की वृद्धि, छोटे चीरे के माध्यम से काटे और निकाले जाते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि फाइब्रॉएड विशिष्ट हैं और लगभग सभी महिलाओं के लिए एक मुद्दा साबित नहीं होता है। कई लोगों के लिए, हालांकि, फाइब्रॉएड काफी दर्दनाक हो सकता है और दर्द और परेशानी से राहत पाने के प्रयास में हटाने की आवश्यकता होती है। दर्दनाक फाइब्रॉएड कि पुनरावृत्ति के साथ, एक हिस्टेरेक्टॉमी अक्सर परिणाम देती है।

मॉर्सेलेटर के उपयोग के विवादों में से एक हिस्टेरेक्टॉमी सर्जरी में विशेष रूप से सुपरकोर्विकल हिस्टेरेक्टॉमी है। गैर-इनवेसिव सर्जरी सिर्फ सर्जन समुदाय के गढ़ के बारे में है, प्रौद्योगिकी में उन्नति और न्यूनतम एक्सेस सर्जिकल तकनीक की खोज सालों पहले की गई है कि छोटे, कम इनवेसिव सर्जरी के लिए कम वसूली समय की आवश्यकता होती है, जटिलताओं को कम करता है और उपचार को गति देता है जिससे अस्पतालों में बेड बनते हैं। ।

यह मुद्दा कुछ लोगों के लिए जारी है, कि इलेक्ट्रिकल मॉर्सेलेटर की मदद से लेप्रोस्कोपिक फाइब्रॉएड को हटाने की सरल तकनीक को अधिक गंभीर रूप से देखा जा सकता है, जो कि बिना कैंसर के अस्तित्व को देखते हुए हो सकता है। पावर निरसन ने कैंसर के प्रसार को बढ़ावा दिया। Thats क्या एनेस्थेसियोलॉजिस्ट एमी रीड के लिए नीचे चला गया। फिलाडेल्फिया इनक्वायरर (4/19/14) के आधार पर, रीड ने बोस्टन में एक हिस्टेरेक्टॉमी के साथ फाइब्रॉइड को हटा दिया, और जल्द ही विकसित चरण-चार लेयोमोस्कोस्कोकोमा के बाद। आक्रामक कैंसर के बाद से रीड को व्यापक सर्जरी और किमोथेरेपी के अपेक्षित छह राउंड में से पांच से गुजरना पड़ता है ताकि वे छह साल की 40 वर्षीय मां में कैंसर को मिटा सकें। रीड्स पति, कार्डियोथोरेसिक सर्जन होमन नूरचश्म, ने टिप्पणी में कहा कि कोई सबूत नहीं था कि कैंसर लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेशन हिस्टेरेक्टॉमी से पहले फैल गया था।

पावर निरस्तीकरण वास्तव में एक ऐसी प्रक्रिया है जिसके तहत एक विशेष उपकरण को एक छोटे चीरे के माध्यम से डाला जाता है, साथ ही एक घूर्णन टिप के साथ अंदर से फाइब्रॉएड और रेशेदार ऊतक काट दिया जाता है। आलोचकों का कहना है कि समस्या यह है कि इस प्रक्रिया में कैंसर की कोशिकाओं को स्प्रे करने की क्षमता होती है, जो इस प्रकार अब तक सीमित थी, एक व्यापक क्षेत्र में जहां वे आगे फैल सकती थीं।

नूरचश्म ने इंक्वायरर को बताया कि पावर मोर्सलेशन प्रक्रिया से पहले कैंसर के फैलने का कोई सबूत नहीं था। एफडीए के आधार पर, एक विश्लेषण ने निर्धारित किया कि 350 महिलाओं में से एक, जो फाइब्रॉएड के बारे में सोचा जाने वाले हटाने के लिए एक हिस्टेरेक्टॉमी या लेप्रोस्कोपिक पावर निरस्तीकरण मायोमेक्टोमी से गुजरती हैं, उन्हें यह भी पता नहीं है कि वे एक गर्भाशय सार्कोमा ले जाती हैं। इस प्रकार, गलत फाइब्रॉएड और कोशिकाओं को शामिल करने के प्रयास के बिना फाइब्रॉएड के सेक्शनिंग में सक्रिय प्रक्रिया को आगे से पेट की गुहा में कैंसर के फैलने की संभावना मिली है।

रिपोर्ट के आधार पर, फाइब्रॉएड को हटाने के लिए शक्ति निरस्तीकरण के विकल्प हैं। उदाहरण के लिए, टेम्पल यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल के एक प्रवक्ता ने फरवरी में एक बयान में उल्लेख किया था कि सुविधा के पास पावर मॉर्सेलेटर उपलब्ध नहीं है - और जब मॉर्सेशन नियोजित किया गया था, तो इसे मैन्युअल रूप से एक स्केलपेल के साथ किया जाएगा और एक अलगाव बैग के भीतर समाहित किया जाएगा। ब्रिघम और महिला अस्पताल, जहां रीड का इलाज किया गया था, उन अस्पतालों के बढ़ते संग्रह में से है, जिन्होंने निरस्तीकरण के उपयोग को प्रतिबंधित करना शुरू कर दिया है। यह बढ़ती चिंता का विषय है कि चिकित्सा में अत्याधुनिक प्रगति के रूप में क्या माना जाता था, खतरनाक चिकित्सा प्रक्रियाएं हैं। हालाँकि, शक्ति निरस्तीकरण को परिभाषित करना जल्दबाज़ी हो सकता है, फिर भी, विभिन्न अस्पतालों द्वारा की जाने वाली कार्रवाइयां, FDA और पॉवर मॉर्सेलेटर से निर्माता यह सुनिश्चित करता है कि चिकित्सा समुदाय द्वारा इस प्रक्रिया को फिर से परिभाषित किया जाएगा, इससे पहले कि यह फिर से हो- पेश किया। प्रसूति और स्त्री रोग विशेषज्ञों के अमेरिकी कांग्रेस के आधार पर, अमेरिका में हर साल 500,000 हिस्टेरेक्टॉमी में से 11 प्रतिशत में शामिल हैं, जिसमें मॉरसिलेशन और / या लेप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेशन हिस्टेरेक्टोमी शामिल है।

लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर, एक उपकरण है जो चिकित्सा में उपयोग होता है और उच्च फ्रेक्वेंसी अल्ट्रासाउंड की तकनीक का उपयोग करके तकलीफ़ेदार वस्त्रांगों का संक्षेपण करता है। यह तकनीक वास्त्रांगों, जैसे कि ट्यूमर, पोलिप, एंडोमेट्रियोसिस, या अन्य संबंधित समस्याओं के विश्लेषण के लिए उपयोगी होती है। यह एक अत्यंत महत्वपूर्ण चिकित्सा उपकरण है जो चिकित्सा प्रदाताओं को उच्चतम स्तर के तकनीकी विवेचन और निर्णय लेने की सुविधा प्रदान करता है।

हाल ही में, दुर्भाग्यपूर्ण रूप से, लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री निलंबित कर दी गई है। इसके पीछे कई कारण हो सकते हैं, जैसे कि उत्पाद की मान्यता या नियमों का पालन न करना। इस तथ्य के बावजूद, इस स्थिति को समझना और इसके परिणामस्वरूप उठाए गए प्रभावों को विचारना महत्वपूर्ण है।

लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री के निलंबन के पीछे के कुछ संभावित कारणों में विनिर्माण कंपनी द्वारा नियमों और मानकों का पालन न करना शामिल हो सकता है। उत्पाद की मान्यता के निर्धारण के लिए, वैधता प्रमाण पत्र और संबंधित अनुमतियों का पालन करना जरूरी होता है। यदि कंपनी इन नियमों और मानकों को पूरा नहीं कर पाती है, तो निर्माण और बिक्री निगरानी अधिकारियों द्वारा उत्पाद को बाजार में उपलब्ध करने की अनुमति नहीं दी जाती है।

दूसरे मुख्य कारण में उत्पाद की गुणवत्ता और प्रदर्शन संबंधी मुद्दे शामिल हो सकते हैं। यदि उत्पाद की गुणवत्ता संबंधी समस्याएं होती हैं या यह प्रदर्शन के मानकों को पूरा नहीं कर पाता है, तो उसे बाजार में नहीं लाया जाता है। उत्पाद का प्रदर्शन और गुणवत्ता महत्वपूर्ण होते हैं क्योंकि वे उपयोगकर्ताओं की संतुष्टि और विश्वास का प्रमुख कारक होते हैं।

इस स्थिति में, ग्राहकों को औरतों की स्वास्थ्य और चिकित्सा विज्ञान के चिकित्साधिकारियों को इस उपकरण के उपयोग की आवश्यकता पूर्ण करने के लिए अपनी आपकी तकनीकी विवेचन और निर्णय लेने की सुविधा प्रदान करने की आवश्यकता होती है। यदि यह उपकरण उपयोगकर्ताओं के लिए अनुपयुक्त है या उसका उपयोग करना अत्यधिक मुश्किल है, तो उपचार की प्रक्रिया पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।

लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री का निलंबन उपयोगकर्ताओं, चिकित्सा विज्ञान के व्यावसायिकों और उच्च स्तरीय चिकित्सा संस्थानों को प्रभावित कर सकता है। उपयोगकर्ता अब उपयुक्त विकल्पों की तलाश करने में समय और उपयोग का मूल्यांकन करने में संकट महसूस कर सकते हैं। व्यावसायिक चिकित्सा प्रदाताओं को इस निलंबन से आर्थिक हानि हो सकती है और यह उनकी विश्वासनीयता पर प्रभाव डाल सकता है। संबंधित चिकित्सा संस्थानों को उच्च गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों का पालन करने की ज़िम्मेदारी होती ती है। अगर उपकरण की बिक्री निलंबित होती है, तो यह संघर्ष और विश्वासघात का सामरिक क्षेत्र बन सकता है।

लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री के निलंबन के प्रभावों को समझने के लिए आवश्यक है कि उत्पाद कंपनी और संबंधित नियामक अधिकारियों के बीच संवाद हो। उत्पाद कंपनी को गुणवत्ता और परफॉर्मेंस समस्याओं को संशोधित करने, आवश्यक अनुमतियों को प्राप्त करने और मानकों का पूरा करने के लिए कठिनाइयों का सामना करना होगा।

साथ ही, उपयोगकर्ताओं के मन में उत्पाद के प्रति आपातकालीन विश्वास को फिर से स्थापित करने के लिए उत्पाद कंपनी को जांच, अतिरिक्त गुणवत्ता नियंत्रण और उपयोगकर्ता समर्थन कार्यक्रम विकसित करने की आवश्यकता हो सकती है।

सम्पूर्ण रूप से कहें तो, लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री निलंबित होना एक चुनौतीपूर्ण स्थिति है जो उपयोगकर्ताओं, व्यावसायिकों और चिकित्सा संस्थानों को प्रभावित कर सकती है 3 / 3

करती है। इस स्थिति में, कुछ संभावित कदम निम्नलिखित हो सकते हैं:

गुणवत्ता और परफॉर्मेंस संशोधन: उत्पाद कंपनी को उत्पाद की गुणवत्ता और प्रदर्शन में संशोधन करने की जरूरत हो सकती है। यह सामान्यतः उत्पाद में संभावित त्रुटियों का निपटान करके, तकनीकी समस्याओं को सुधारकर या उपयोगकर्ताओं के आपातकालीन मांगों को पूरा करके हो सकता है।

नियामक अधिकारियों के साथ संवाद: उत्पाद कंपनी को संबंधित नियामक अधिकारियों के साथ संपर्क स्थापित करने की आवश्यकता हो सकती है। यह सुनिश्चित करेगा कि कंपनी नियमों, मानकों और प्रमाण पत्रों का पूरा कर रही है और उत्पाद को विश्वासनीयता से वापस बाजार में ला सकेगी।

उपयोगकर्ता समर्थन कार्यक्रम: उत्पाद कंपनी को उपयोगकर्ता समर्थन कार्यक्रम विकसित करने की जरूरत हो सकती है। इसके माध्यम से उपयोगकर्ताओं को सहायता, जानकारी और तकनीकी सहायता प्रदान की जा सकती है ताकि उनकी संतुष्टि और विश्वास हो सके। इसके लिए, कंपनी उपयोगकर्ताओं के संपर्क में रहकर उनके प्रश्नों और समस्याओं का समाधान करने के लिए एक सक्रिय और समर्पित समर्थन टीम की स्थापना कर सकती है।

मार्केटिंग और प्रचार: यदि उत्पाद की बिक्री निलंबित होती है, तो कंपनी को उत्पाद के लाभों और उपयोग में मदद करने के लिए मार्केटिंग और प्रचार कार्यक्रम बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है। इसके माध्यम से, उपयोगकर्ताओं तक उत्पाद के लाभ और उच्चतम गुणवत्ता का संदेश पहुंचा सकता है।

गुणवत्ता निगरानी और प्रमाणीकरण: उत्पाद कंपनी को अपनी गुणवत्ता निगरानी प्रक्रिया को समीक्षा करने और आवश्यक मानकों का पूरा करने के लिए आपातकालीन कदम उठाने की आवश्यकता हो सकती है। इसके साथ ही, प्रमाणीकरण अथवा उत्पाद की मान्यता प्रक्रिया को पूरा करना भी महत्वपूर्ण होगा।

इन सभी पहलुओं के माध्यम से, लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री को फिर से सुचारू रूप से शुरू कियजा सकता है और उपयोगकर्ताओं के विश्वास को पुनः प्राप्त किया जा सकता है। इसके अलावा, कंपनी को अपने उत्पाद की प्रमुखता पर ध्यान केंद्रित करना चाहिए और विपणन और पब्लिसिटी के जरिए उत्पाद को बाजार में प्रदर्शित करना चाहिए।

उत्पाद कंपनी को इस स्थिति से सीखने का भी अवसर है। वे उत्पाद की गुणवत्ता, प्रदर्शन और प्रमाणीकरण की प्रक्रिया को समीक्षा कर सकते हैं और अपने निर्माण प्रक्रिया में संभावित सुधार कर सकते हैं। उपयोगकर्ताओं के संपर्क में रहना, उनकी आवश्यकताओं की समझ और उनके साथ नियमित बातचीत करना भी महत्वपूर्ण है।

सारांशतः, लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री की निलंबन स्थिति उत्पाद कंपनी के लिए चुनौतीपूर्ण होती है। हालांकि, कंपनी को अपने गुणवत्ता और प्रदर्शन की मानकों को पूरा करने, उपयोगकर्ताओं को समर्थन प्रदान करने, नियामक अधिकारियों के साथ संवाद स्थापित करने, मार्केटिंग और प्रचार कार्यक्रमों का प्रबंधन करकर और उत्पाद की गुणवत्ता और प्रदर्शन में सुधार करके इस चुनौती का सामना कर सकती है। कंपनी को नवीनतम तकनीकों का उपयोग करके अपने उत्पादों को सबसे उच्च मानकों पर लाने के लिए निवेश करना चाहिए।

इसके साथ ही, कंपनी को अपने विपणन रणनीतियों को बदलकर उत्पाद को लागू करने की योजनाएं बनानी चाहिए। ऑनलाइन माध्यमों, सोशल मीडिया और चिकित्सा समुदाय के साथ संचार करने के लिए विपणन का उपयोग किया जा सकता है। कंपनी को अपने उत्पाद की विशेषताओं, लाभों, वैश्विक मान्यता और उपयोगकर्ता के अनुभव पर जोर देना चाहिए।

उत्पाद कंपनी को नवीनतम अद्यतन और समीक्षा के लिए उत्पादन प्रक्रिया को संशोधित करने की भी जरूरत हो सकती है। सामग्री, तकनीक और उत्पाद के संरचना में अद्यतन करने से उत्पाद की गुणवत्ता, प्रदर्शन और उपयोगकर्ता संतुष्टि में सुधार हो सकता है। 

संक्षेप में कहें तो, लैप्रोस्कोपिक पावर मॉर्सेलेटर की बिक्री की निलंबन करने का सामर्थ्य उत्पाद कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मोड़ हो सकता है। कंपनी को इस चुनौती का सामना करने के लिए उपयोगकर्ताओं के अपेक्षाओं को समझना, उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करना, संबंधित नियामक अधिकारियों के साथ सहयोग करना, उपयोगकर्ता समर्थन कार्यक्रम विकसित करना, और विपणन रणनीतियों में बदलाव करने की आवश्यकता हो सकती है।

कंपनी को उत्पाद के प्रमुखताओं को प्रदर्शित करने के लिए उच्चतम गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रदर्शन को बनाए रखना चाहिए। इसके लिए, उत्पाद के विकास के दौरान तकनीकी और रसायनिक अद्यतन करने, प्रतिबंधित सामग्री का प्रयोग करने, और अद्यतन उपकरण और तकनीक का उपयोग करने जैसे कदम उठाए जा सकते हैं।

उत्पाद कंपनी को ग्राहकों के संपर्क में रहना और उनकी प्रतिक्रियाएं सुनने के लिए महत्वपूर्ण है। उपयोगकर्ता समर्थन कार्यक्रम के माध्यम से, कंपनी को ग्राहकों की जरूरतों को समझने और वे कैसे उत्पाद का उपयोग कर रहे हैं को विश्वासनीयता से पूरा करने की सुविधा मिलती है। कंपनी को संबंधित नियामक अधिकारियों के साथ सहयोग करना चाहिए और उनके निर्देशों का पालन करना चाहिए ताकि उत्पाद प्रमाणीकरण और मान्यता प्राप्त कर सके।

इसके अलावा, उत्पाद कंपनी को अपनी विपणन रणनीतियों को पुनर्विचार करना चाहिए। विपणन कार्यक्रमों में बदलाव करके और ऑनलाइन माध्यमों, सोशल मीडिया, वेबसाइट, ब्लॉग, यूट्यूब आदि के माध्यम से उत्पाद की प्रचार प्रदर्शन करने की कोशिश करनी चाहिए।

अंततः, उत्पाद कंपनी को नवीनतम अद्यतन और उत्पादन प्रक्रिया में सुधार करने के लिए कदम उठाने की आवश्यकता हो सकती है। यह संभव है कि उत्पाद की संरचना, सामग्री और उत्पादन प्रक्रिया में बदलाव करके उत्पाद की गुणवत्ता, प्रदर्शन और सुरक्षा को बेहतर बनाया जा सके।

 
Top

In case of any news from WLH please contact | RSS

World Laparoscopy Hospital
Cyber City
Gurugram, NCR Delhi, 122002
India

All Enquiries

Tel: +91 124 2351555, +91 9811416838, +91 9811912768, +91 9999677788



Need Help? Chat with us
Click one of our representatives below
Nidhi
Hospital Representative
I'm Online
×