أخبار | समाचार | News | Noticias

حصلت مجموعة Ethicon عن طريق الجلد الجراحية (PSS) ونظام التوجيه والتثبيت المغناطيسي (MAGS) على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)
السبت - كانون الثاني 19, 2013 6:35 am  |  مشاهدات المقال4826  |  A+ | a-
حصلت مجموعة Ethicon عن طريق الجلد الجراحية (PSS) ونظام التوجيه والتثبيت المغناطيسي (MAGS) على موافقة
حصلت مجموعة Ethicon عن طريق الجلد الجراحية (PSS) ونظام التوجيه والتثبيت المغناطيسي (MAGS) على موافقة
تقلل الجراحة بالمنظار من حجم وكمية الشقوق اللازمة لإجراء عملية جراحية معينة ، كما أشارت كريستي فورمان ، مديرة مكتب تقييم الأجهزة في مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية التابع لإدارة الغذاء والدواء. وأضاف فورمان أن مجموعة الجراحة عن طريق الجلد (PSS) توفر بديلًا علاجيًا جديدًا لإجراء هذا النوع من عمليات البطن. قالت الشركة ، التي راجعت المجموعة الجراحية عن طريق الجلد من خلال عملية التصنيف de novo ، إن البيانات أظهرت أن وظائف الوحدة على النحو المنشود ، بحجم مناسب لجراحة البطن بالمنظار ويمكن للجراحين استخدام القوة الكافية لمعرفة الأنسجة الرخوة ومعالجتها. أجرت شركة Johnson & Johnson أيضًا دراسات لجمع البيانات حول قدرة الجراحين على جمع وتفكيك هذه الأجهزة في البطن ، وفشل الجهاز ومخاطره وطرق معالجة المخاطر. ستصبح المجموعة الجراحية عن طريق الجلد أداة متعددة الوظائف ذات تفكير متقدم يمكن طلبها لعمليات مختلفة ، بما في ذلك استئصال المرارة بالمنظار أو استئصال الزائدة الدودية. يقطع العمود البالغ 3 مم فقط شقًا في جدار جسم المريض مع القدرة على تجميع مؤثر نهائي أكبر 5 مم أو 10 مم داخل جسم المريض. يكون التندب محدودًا بسبب انخفاض الشق عبر جدار البطن. أيضا ، بسبب صدمة الأنسجة المنخفضة ، يمكن تخفيض جرعة التخدير.

يمكن أن تكون MAGS ، بدورها ، منصة مستقبلية يتم فيها ربط الأدوات الجراحية مغناطيسيًا من خلال جدار جسم المريض لتزويد الجراح بقدرة أكبر على المناورة بعد إجراء العملية. منصة واحدة منها هي بالتأكيد أداة بصرية توفر للجراحين نظرة شاملة أثناء الجراحة وتمكينهم من العمل بطريقة مرنة ودقيقة للغاية. الآن كيف يعمل الجهاز؟ يتم إدخال الزر الساخن بواسطة عمليات الجسم التي تكون إبرة ، مما يقلل من حجم الشق. يتميز النظام الجراحي بعمود عن طريق الجلد محمّل بأدوات ملحقة. يتم إدخاله عن طريق عمليات الجسم مثل الإبرة ، بدلاً من وجود فتحة أكبر ضرورية لمبزل عادي ، وهو أداة مدببة بشكل حاد ، تُستخدم عادةً في الجراحة بالمنظار. بعد ذلك ، وفقًا لـ Ethicon: بمجرد أن يكون العمود بجوار جدار جسم المريض ، يتم إدخال واحد من ثلاثة ملحقات أدوات أكبر من خلال وجود مبزل ويتم تجميعها بسرعة في الموقع باستخدام اللودر. إنه شعور صحيح بوجود شق صغير الحجم وندبة لا يمكن اكتشافها تقريبًا ، بالإضافة إلى صدمة أقل للأنسجة ، وفقًا لـ Ethicon. يمكّنك الجهاز من أداء مهام جراحية متعددة أثناء العمليات بالمنظار ، مثل الإمساك والتشريح. قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الوحدة هي الرابعة لك هذا الموسم تتم الموافقة عليها من خلال عملية de novo الخاصة بها ، وهذا هو المسار التنظيمي للأجهزة الطبية منخفضة إلى متوسطة الخطورة والتي يمكن أن تكون جديدة ولا تعادل إلى حد كبير أي جهاز يتم تسويقه بشكل قانوني.
Top

In case of any news from WLH please contact | RSS

World Laparoscopy Hospital
Cyber City
Gurugram, NCR Delhi, 122002
India

All Enquiries

Tel: +91 124 2351555, +91 9811416838, +91 9811912768, +91 9999677788



Need Help? Chat with us
Click one of our representatives below
Nidhi
Hospital Representative
I'm Online
×