رفعت دعوى قضائية ضد شركة رائدة في مجال الجراحة الجراحية لروبوت دافنشي بسبب الممارسات التجارية
رفعت دعوى قضائية ضد شركة رائدة في مجال الجراحة الجراحية لروبوت دافنشي بسبب الممارسات التجارية
ومع ذلك ، هل ستفتح الدعاوى المدنية الباب أمام استفسارات أكبر بشأن روبوتات DaVinci بالإضافة إلى الأدوات الطبية الأخرى ، وكذلك ما إذا كانت تربح الناس أو تتضمن ببساطة نفقات باهظة لنفقات مركزهم الصحي؟
رفضت شركة Intuitive Surgical التعليق على الدعاوى المرفوعة ضدها في المحاكم الفيدرالية في The Golden State من قبل الفرنسيسكان والأنظمة الصحية Kaleida. أنكرت الشركة بالفعل جانبًا واحدًا من التقارير الإعلامية حول المباريات التي قامت بإغلاق الروبوتات الخاصة بها من مكان آخر في منتصف إجراء الفرد ، مما أجبر جراحًا بالمنظار بالإضافة إلى فريقه على الارتجال وكذلك إكمال الإجراء (بدون المشاكل) باستخدام التقنيات القياسية.
مثل هذه التكتيكات القاسية التي تتكون من إخبار المنشآت الطبية المزعومة بأن أجهزتها التي تقدر بملايين الدولارات سيتم تطويرها إلى "ثقالات الورق" الكبيرة ، إذا لم تلتزم بمفاوضات فريدة مع الشركات المصنعة - ستبدو بالتأكيد تهورًا ، مما يؤدي إلى إتلاف عمود من المساعدة للمستخدم- ودية: رغبات المتخصصين.
لكن كيف تفيد الروبوتات الأفراد؟
بغض النظر عن مجموعة كبيرة من الدراسات البحثية الدقيقة والتنوع الموسع من فحوصات الوسائط اللعينة في مشاكل روبوتات DaVinci بالإضافة إلى الأدلة القليلة على تحسين نتائج عملائهم ، يبدو أن الأطباء مفتونون بالأدوات. يزعم الأطباء أن الروبوتات تسمح لهم بأن يكونوا أكثر دقة بالإضافة إلى الابتعاد عن التعب أثناء العلاجات الأطول ، ويجادلون بأن هذه الصفات ومختلف الصفات الأخرى تفيد العملاء.
ومع ذلك ، لا يوافق العلماء على ذلك ، حيث وجدوا أن العلاج الجراحي للروبوت عادة ما يستمر لفترة أطول ، ولا ينتج عنه نتائج نهائية أفضل بكثير ، كما أنه يعيدك بالتأكيد إلى الوراء أكثر ، خاصة وأن مرافق الرعاية الصحية تتطلع إلى تعويض أسعار أجهزة دافينشي ، والتي تتراوح تكلفتها من 500000 دولار إلى 2.5 دولار مليون ، ذكر موقع معلومات أكسيوس ، مضيفًا:
"يأتي الجزء الأكبر من الدخل السنوي لشركة Intuitive Surgical البالغ 4 مليارات دولار أمريكي من الأدوات والملحقات واتفاقيات الخدمة اللازمة للحفاظ على تشغيل الروبوتات."
بالتأكيد ، تؤكد المراكز الصحية في مبارياتها أن الحدود سهلة الاستخدام التي قد تخدم الأدوات بالإضافة إلى العمر البديل للمكونات الأساسية للصانعين ، مما يتطلب من المؤسسات الحصول على قطع غيار باهظة الثمن قبل فترة طويلة من فقدان كفاءتها.
ومع ذلك ، يواصل الجراحون الروبوتيون الضغط على استخدام الروبوتات ، مما دفع الحكومة FDA في عام 2019 لتحذير المهنيين الطبيين من استخدام الأدوات في استئصال الثدي وأيضًا العلاجات الجراحية الأخرى المتعلقة بالسرطان. كانت مثل هذه الاستخدامات تجربة وخطأ غير مثبتين وغير مرغوب فيهما أيضًا ، مع تصرف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد أن أظهرت الدراسات البحثية أن الإجراءات التدخلية البسيطة لسرطان عنق الرحم في مراحله المبكرة ، والعديد منها بمساعدة الروبوت ، كانت أكثر احتمالًا من العمليات الجراحية التقليدية ذات الشق الكبير لتؤدي إلى الظهور من الحالة وكذلك الوفيات.
من الشائع للأسف ، مع ذلك ، رؤية إعلانات مدفوعة الأجر للمتخصصين والمرافق الطبية التي تدعم الإجراءات بمساعدة الروبوت ، ولا يزال المذيعون الساذجون يبثون حكايات مزيفة حول تقنيات جي-ويز مثل هذه الأدوات.
قد يرغب العملاء الأذكياء وغير المقتنعين ، بدلاً من ذلك ، في مشاهدة فيلم The Blood Loss Side ، وهو فيلم وثائقي HBO عن نظام الروبوت الجراحي. قد يرغبون أيضًا في تقييم فحص NBC News للأضرار المرتبطة بأجهزة DaVinci.
قال الدكتور روبرت بوستون ، مدير جراحة القلب في مركز جامعة ولاية نيويورك داونستيت الطبي ، لشبكة إن بي سي إن لديه مخاوف بشأن مدى سوء تدريب العديد من الجراحين الآليين على الجهاز. وذكر أنه أجرى 1200 علاج تقريبًا من علاجات دافنشي قبل أن يقوم بأول جلسة مع ساعتين من التدريب عليها - وقتًا أقل بكثير مما ينفقه الكثير منا في التحضير وإعداد طبق عطلة نهاية الأسبوع للزوار. تقول شركة Intuitive ، الشركة المصنعة لـ da Vinci ، إن لديها "برنامج تدريب من أربعة مستويات".
ومع ذلك ، سلطت الشركة الضوء على أنها "لا تستطيع بشكل شرعي دعوة الجراحين لإنهائها كما لا يمكنها تدريب الجراحين الآليين على المرضى". وبالمثل ، أبلغت إدارة الأغذية والعقاقير الفيدرالية NBC أنها تفتقر إلى السلطة لرعاية التدريب على الجهاز وكذلك التعليم والتعلم.
وجد مراسلو البرنامج أنه في العقد الماضي ، سجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أكثر من 20000 سجل من "الأحداث السلبية" المتعلقة بدافنشي. أكثر من 2000 من هذه الإصابات تضمنت 274 حالة وفاة ، بالإضافة إلى ما يقرب من 17000 عطل في الأجهزة بعضها صغير ، وبعضها الآخر كبير للغاية ، بما في ذلك الأسلحة الآلية التي تدخل بشكل لا يمكن السيطرة عليه في الاتجاه غير الصحيح والعزل يتصدع ويسقط داخل أجسام الناس. لكي نكون منصفين ، مع أكثر من 3000 من الأجهزة ng مع الأخذ في الاعتبار أنه في عام 2000 ، فإن مجموعة جراحات دافنشي التي أجريت في الولايات المتحدة قد "ارتفعت بنسبة 52٪ بالنظر إلى عام 2013 ، إلى ما يقرب من 700000 علاج في عام 2017".
في ممارستي ، لا أرى فقط الإصابات التي يعاني منها الأشخاص أثناء البحث عن الخدمات السريرية ، ولكن أيضًا معاركهم للوصول إلى علاج آمن وفعال وحتى استثنائي ، وتحديداً عند تعرضهم للإصابة بسبب المنتجات المعيبة والضارة أيضًا ، لا سيما الأجهزة السريرية.
حددت جين لينزر ، وهي مراسلة استقصائية إكلينيكية ماهرة ، أن 32 مليون أمريكي - حوالي واحد من كل 10 منا لديه جهاز طبي واحد على الأقل مزروع في أجسادنا. وتتكون من مفاصل مصنعة ، ودعامات للقلب ، وشبكات طبية ، وأجهزة تنظيم ضربات القلب ، ومزيلات الرجفان ، ومحفزات الأعصاب ، وعدسات بديلة في العين ، وصمامات القلب ، وأدوات منع الحمل. قد يعتقد غالبية الناس بلا شك أن السلطات التنظيمية الحكومية تُخضع كل هذه المعدات لأعلى مستويات الجودة وكذلك لفحص السلامة والأمن.
هذا افتراض غير صحيح. بالإضافة إلى أن الأدوات الطبية قد تساعد في التعديل وإنقاذ العديد من الأرواح ، ينصح Lenzer أيضًا بإلحاق الضرر بل وحتى القضاء على الكثير من الأشخاص. وقالت إنها تحت ضغط من القادة السياسيين والمشرعين المؤيدين لقطاع الأعمال والمناهضين للتنظيم ، سمحت السلطات التنظيمية الفيدرالية لـ "الغرب المتوحش المتوحش" بالازدهار في شركة الأجهزة الطبية.
إنه يستحق الإشارة إلى عاملين بخصوص هذا المشهد وكذلك الروبوتات الطبية.
كما ذكرت أكسيوس:
"تبلغ القيمة السوقية لشركة Intuitive Surgical 113 مليار دولار أمريكي - وهي أعلى من شركة CVS Health أو Lockheed Martin الشبيهة بالأعمال التجارية ، بالإضافة إلى التنفيذيين التابعين لها من بين أعلى معدلات الرعاية الصحية أجراً. وقد تمتعت وول ستريت بالفعل بجراحة الحدس لعدة سنوات نتيجة من الخندق المائي التنافسي للشركة وهوامش الإيرادات المرتفعة التي نتجت عن ذلك. في العام الماضي ، أثناء مناقشة منافس روبوت طبي ممكن من شركة Johnson & Johnson الذي لا يزال بعيدًا عن التفويض الفيدرالي بسنوات ، أبلغ المصرفيون في SVB Leerink الممولين بأن هذا السوق "كان في الواقع احتكارًا لدافنشي على مدى العقدين الماضيين ".
وكما ذكرت NBC:
"وجد بحث سريري [حديث] أن المدفوعات من Intuitive أظهرت" التأثير "على الأطباء عندما أجروا دراسة على الروبوت. واكتشفت الدراسة أنه إذا كانت هناك شراكة اقتصادية بين المهنيين الطبيين في كل دراسة بحثية وكذلك الجراحة البديهية ، كان هناك احتمال أكبر للدراسات البحثية التي تشير إلى ميزة الجراحة الروبوتية. تظهر الوثائق العامة أنه بالنظر إلى أن عام 2013 ، قامت شركة Intuitive Surgical بالفعل بدفع أكثر من 144 مليون دولار للأطباء بالإضافة إلى مرافق الرعاية الصحية ، من أجل التعليم والتعلم ، والدراسة البحثية ، والسفر. تذكر الشركة أن غالبية التسويات المقدمة للأطباء كانت للتعليم والتعلم ، مثل دفع أموال للأطباء لتدريب العديد من الأطباء الآخرين ".
لدينا قدر كبير من العمل الذي يتعين علينا القيام به للتأكد من أن الاستثمار الإكلينيكي الكبير ، خاصة بالنسبة للأجهزة الأنيقة ، ينتج عنه نتائج إيجابية مماثلة للمرضى وكذلك ليس فقط لإثراء الجراحين الآليين وصانعي الأجهزة ومرافق الرعاية الصحية.
