تراجع إدارة الغذاء والدواء استخدام المقتطع للنساء تحت سن الخمسين
ادارة الاغذية والعقاقير
يتضمن ذلك تحذيرًا منقحًا حول موانع الاستعمال ضد استخدامها في النساء فوق سن الخمسين. وشملت موانع الاستعمال السابقة النساء في فترة ما حول أو بعد انقطاع الطمث ، وكذلك أولئك الذين يمكن إزالة أنسجتهم عبر مسار جراحي مختلف.
قامت الوكالة أيضًا بتحديث الملصقات والسكان المناسبين للمرضى لجهاز الاحتواء الإضافي - نظام أوليمبوس PneumoLiner ، الذي حصل على تصريح de novo في عام 2016 ولم يتغير - لتخصيص استخدامه بشكل أفضل للنساء في فترة ما قبل انقطاع الطمث ، تحت سن 50 ، الذين لديهم أورام ليفية في الرحم.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فإن فرص احتواء الورم الليفي على أنسجة سرطانية غير متوقعة ، مثل الأورام اللحمية التي يمكن أن تنتشر من خلال إجراء التشريح غير المحتوم ، تزداد مع تقدم العمر وتوفر صورة أقل للمخاطر والفوائد لدى النساء الأكبر سنًا.
يشتمل جهاز PneumoLiner على كيس احتواء يغلق حول المنطقة حيث سيتم إزالة الأنسجة لمنع انتشار أي قطع في جميع أنحاء تجويف البطن. في السابق ، كان يُصرح به فقط لمرضى محددين مع تحذيرات من أن المرضى ومقدمي الرعاية الصحية على دراية بمخاطر الإجراء
كما أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مسودة إرشادات جديدة تعمل على تحديث توصياتها لعام 2014 بشأن تصنيف الشركات المصنعة لمقطعات الطاقة ، قائلة إن الأجهزة يجب أن تحمل تحذيرات أكثر تفصيلاً حول استخدامها.
قد يشمل ذلك معلومات حول مخاطر الإصابة بساركوما الرحم ، خاصة عند النساء فوق سن الخمسين ، وأن التشويه غير المحتوي قد ارتبط بانتشار الأنسجة الحميدة والضارة أيضًا ، مثل الأورام العضلية الطفيلية.
تضمنت التوجيهات النهائية الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء لعام 2014 بشأن وضع العلامات على المقتطعات صندوقًا أسودًا يحذر من مخاطر الأنسجة السرطانية المخفية داخل الأورام الليفية الرحمية.
