الروبوت الجراحي القاتل - عندما يقتل الابتكار الجراحي
يتعلم أخصائيو الأورام النسائية - الأطباء المتخصصون في علاج سرطانات الرحم - أن تقنياتهم الجراحية ذات الحد الأدنى من التدخل الجراحي لعلاج سرطان عنق الرحم تقصر من عمر العديد من النساء ، مما يتسبب في معاناة كبيرة.
الآن ، يتبنى أخصائيو الجراحة الآخرون أجهزة طفيفة التوغل - ولا سيما ، نظام دافنشي الجراحي ، وهو روبوت بأذرع متعددة - ويستخدمونها في العمل على سرطان الثدي ، دون بيانات حول ما إذا كان الإجراء أو التقنية ستكون آمنة لمرضى السرطان والمرضى الذين هم أكثر عرضة للإصابة بسرطان غير مكتشف.
في الطب ، يتمثل النهج القياسي للابتكار في التأكد من أن العلاجات والإجراءات الجديدة جيدة على الأقل مثل الأساليب التقليدية - قبل عرضها على المرضى. بناءً على سنوات من العمل الاستقصائي ، أوضح Ong في عامي 2018 و 2019 أن الجراحين طفيف التوغل هم عرضة لفعل العكس تمامًا: لقد اعتمدت التخصصات بأكملها إجراءات جديدة قد تكون ضارة كمعيار للرعاية قبل التأكد من السلامة وعدم الدونية في التجارب السريرية المستقبلية
كما يبدو ، يمارس العديد من الجراحين طفيف التوغل في ثقافة تعطي الأولوية للابتكار على سلامة المرضى حتى في بيئة تم فيها تشخيص السرطان - مدعومة بصناعة تقدر بمليارات الدولارات تنتج أجهزة جراحية لم يتم اختبارها وتنظيمها بدقة.
في 28 فبراير 2019 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا للسلامة يهدف إلى تشديد تنظيم الأجهزة الروبوتية في الجراحة طفيفة التوغل. الآن ، قد يُطلب من مصنعي الأجهزة الذين يتطلعون إلى تسويق الأدوات الجراحية لاستخدامها في الوقاية من السرطان أو علاجه لدراسة نقاط النهاية طويلة المدى للأورام في التجارب الجراحية المستقبلية - لإثبات عدم أدنى درجات الإجراءات الروبوتية وإثبات السلامة والفعالية المتعلقة بالسرطان.
في عامي 2018 و 2019 ، أظهر أونج كيف أن خمس سنوات من المفاجآت غير السارة - والتقارير المضنية في The Cancer Letter - غيرت الطريقة التي يفكر بها أطباء أمراض النساء وأطباء الأورام والجراحون في دور السرطان في الجراحة طفيفة التوغل ، مما يثبت أن النتائج المتعلقة بالسرطان يجب ألا تعود يتم التعامل معها كفكرة متأخرة.
سلسلة Ong ، الحائزة على 10 جوائز من سبع مؤسسات ، منشورة هنا:
كيف تضر الأجهزة الطبية (2014-2017) https://cancerletter.com/morcellation/
عندما يقتل الابتكار الجراحي (2018-2019) https://cancerletter.com/articles/surgery/
المصدر: https://cancerletter.com/articles/20190809_4/
Top
الآن ، يتبنى أخصائيو الجراحة الآخرون أجهزة طفيفة التوغل - ولا سيما ، نظام دافنشي الجراحي ، وهو روبوت بأذرع متعددة - ويستخدمونها في العمل على سرطان الثدي ، دون بيانات حول ما إذا كان الإجراء أو التقنية ستكون آمنة لمرضى السرطان والمرضى الذين هم أكثر عرضة للإصابة بسرطان غير مكتشف.
في الطب ، يتمثل النهج القياسي للابتكار في التأكد من أن العلاجات والإجراءات الجديدة جيدة على الأقل مثل الأساليب التقليدية - قبل عرضها على المرضى. بناءً على سنوات من العمل الاستقصائي ، أوضح Ong في عامي 2018 و 2019 أن الجراحين طفيف التوغل هم عرضة لفعل العكس تمامًا: لقد اعتمدت التخصصات بأكملها إجراءات جديدة قد تكون ضارة كمعيار للرعاية قبل التأكد من السلامة وعدم الدونية في التجارب السريرية المستقبلية
كما يبدو ، يمارس العديد من الجراحين طفيف التوغل في ثقافة تعطي الأولوية للابتكار على سلامة المرضى حتى في بيئة تم فيها تشخيص السرطان - مدعومة بصناعة تقدر بمليارات الدولارات تنتج أجهزة جراحية لم يتم اختبارها وتنظيمها بدقة.
في 28 فبراير 2019 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا للسلامة يهدف إلى تشديد تنظيم الأجهزة الروبوتية في الجراحة طفيفة التوغل. الآن ، قد يُطلب من مصنعي الأجهزة الذين يتطلعون إلى تسويق الأدوات الجراحية لاستخدامها في الوقاية من السرطان أو علاجه لدراسة نقاط النهاية طويلة المدى للأورام في التجارب الجراحية المستقبلية - لإثبات عدم أدنى درجات الإجراءات الروبوتية وإثبات السلامة والفعالية المتعلقة بالسرطان.
في عامي 2018 و 2019 ، أظهر أونج كيف أن خمس سنوات من المفاجآت غير السارة - والتقارير المضنية في The Cancer Letter - غيرت الطريقة التي يفكر بها أطباء أمراض النساء وأطباء الأورام والجراحون في دور السرطان في الجراحة طفيفة التوغل ، مما يثبت أن النتائج المتعلقة بالسرطان يجب ألا تعود يتم التعامل معها كفكرة متأخرة.
سلسلة Ong ، الحائزة على 10 جوائز من سبع مؤسسات ، منشورة هنا:
كيف تضر الأجهزة الطبية (2014-2017) https://cancerletter.com/morcellation/
عندما يقتل الابتكار الجراحي (2018-2019) https://cancerletter.com/articles/surgery/
المصدر: https://cancerletter.com/articles/20190809_4/