يقدم FMX314 بالمنظار الجراحي لشركة Fortimedix جهازين عبر مبزل واحد
الأربعاء - ديسمبر 14, 2016
7:46 am
|
مشاهدات المقال2351
|A+ | a-
يقدم FMX314 بالمنظار الجراحي لشركة Fortimedix جهازين عبر مبزل واحد
منذ أن تم وصف أول عملية استئصال المرارة بالمنظار من قبل Muhe في عام 1985 ، ونشرها لاحقًا Mouret و Perissat و Dubois في عامي 1987 و 1988 ، توسعت الجراحة بالمنظار على قدم وساق لتصبح الإجراء القياسي للعديد من العمليات الجراحية داخل البطن. حصلت شركة Fortimedix Surgical ، وهي شركة لها مكاتب في Nuth بهولندا و Rancho Santa Fe في كاليفورنيا ، على تصريح من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتقديم نظامها الجراحي بالمنظار FMX314 إلى السوق. يوفر الجهاز للجراحين فرصة استخدام أداتين في وقت واحد عبر منفذ واحد في البطن. إن تنظير البطن أحادي المنفذ ليس جديدًا. لقد كان موجودًا منذ أكثر من 30 عامًا. كان أطباء أمراض النساء يجرون ربط البوق بمنظار بطني واحد منذ أواخر السبعينيات. يتم إدخال الجهاز عبر مبزل قياسي مقاس 15 مم ، بينما تحاكي أدوات التحكم الموجودة خارج الجسم عن كثب معدات التنظير البطني التقليدية التي تجعل الأمر يبدو وكأنه يتم استخدام أداتين مختلفتين داخل المبازل الخاصة بهم. نظرًا لأن حجم المنفذ شائع ولا يتطلب شقًا أوسع ، نأمل أن يستفيد المرضى من مضاعفات أقل ، وتعافي أسرع مع ألم أقل ، وتندب أقل. بالنسبة للجراحين ، تتمثل الفوائد في الحاجة إلى ثقب ثقب واحد وإجراء عملية بديهية اعتادوا عليها بالفعل. تعتقد الشركة أيضًا أن المستشفيات ستشهد استخدامًا أقل للمسكنات وعدد أقل من عمليات إعادة الإدخال للفتق والتهابات موقع الشق. تخطط الشركة للبدء في إتاحة FMX314 للشراء في نهاية شهر أكتوبر من هذا العام بالتزامن مع مؤتمر ACS Clinical Congress 2016 في واشنطن العاصمة. علق السيد Wout Bijker ، الرئيس التنفيذي لشركة Fortimedix Surgical: "يسعدنا جدًا أن نعلن أننا حصلنا على تخليص 510 (k) لمنصتنا ، لأنه يمثل معلمًا مهمًا في سعينا للوفاء بوعد الجراحة أحادية المنفذ". . نظرًا لأن تنظير البطن التقليدي أصبح شائعًا حتى بالنسبة للإجراءات المعقدة في الجراحة ، فعادة ما يتم إجراؤه من خلال أربعة منافذ أو أكثر. أدت زيادة عدد المنافذ إلى تقليل التجميل وزيادة الألم وزيادة خطر حدوث مضاعفات بسبب التهابات موقع الميناء والفتق.
