يوم الخميس - شهر نوفمبر 17, 2016
6:29 am
|
مشاهدات المقال1892
|A+ | a-
استحداث نظام احتواء الشطب
في المؤتمر العالمي الخامس والأربعين AAGL ، أعلنت شركة Olympus America Inc أن الشركة قد حصلت على تصريح 510 (k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للجيل التالي من PK Morcellator بالمنظار ، وهو نظام لاحتواء الأنسجة بالمنظار واستخراجها. أدلى الدكتور جوبيلي براون ، الأستاذ ، معهد ليفين للسرطان ، نظام الرعاية الصحية في كارولينا ، شارلوت ، نورث كارولينا ، والدكتور أرنولد أدفينكولا ، نائب الرئيس ورئيس قسم أمراض النساء في مستشفى سلون للنساء ، المركز الطبي بجامعة كولومبيا / مستشفى نيويورك المشيخية ، ملاحظات لأعضاء الصحافة عند إزاحة الشركة الستار عن النظام الجديد. جهاز PK Morcellator بالمنظار ، والذي يستخدم الطاقة بدلاً من الشفرات لتفتيت الأنسجة ، جنبًا إلى جنب مع PneumoLiner ، وهو جهاز احتواء تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لجراحة أمراض النساء في أبريل 2016 ، يشكلان نظام أوليمبوس لاستخراج الأنسجة المحتوية. تناقش مقالة الدكتور براون بعنوان "نظام احتواء للإزالة" في عدد أكتوبر 2016 من مجلة OB / GYN المعاصرة خط أنابيب التنفس بالتفصيل. لا يُشار إلى استخدام جهاز احتواء PneumoLiner و PK Morcellator في النساء ذوات الأنسجة المعروفة أو المشتبه في احتوائها على ورم خبيث ، ويجب عدم استخدامها لإزالة أنسجة الرحم التي تحتوي على أورام ليفية مشتبه بها في المرضى الذين هم في فترة ما حول أو بعد انقطاع الطمث ، أو المرشحين لإزالة أنسجة الكتلة عن طريق المهبل أو عن طريق بضع البطن المصغر. تم التحقق من صحة بروتوكول تدريب الجراحين الصارم للنظام الذي يشمل جراحين بمستويات متفاوتة من الخبرة ، وفقًا لأوليمبوس. أظهر الاختبار الذي تم إجراؤه باستخدام بروتوكول تدريب الجراح عدم وجود أي ضرر لأي من أكياس احتواء العينة المستخدمة خلال هذه العملية. تماشياً مع تفويض إدارة الغذاء والدواء ، سيُطلب من الجراحين الذين يرغبون في استخدام نظام الاحتواء إكمال بروتوكول تدريب رسمي. وأشار الدكتور أدفينكولا إلى أن "استخراج الأنسجة المحتوية يتطور باستمرار". "بصفتنا جراحين ، من واجبنا تقييم الحلول المحتملة للتحديات الجراحية التي نواجهها في الممارسة السريرية. يسعدنا أن أوليمبوس قد اتخذت زمام المبادرة لتطوير نظام فريد ومختبر جيدًا مصمم خصيصًا لتسهيل خيار نهج التنظير لدى النساء المعرضات لخطر منخفض للإصابة بأورام خبيثة غير متوقعة في وقت الجراحة ".
