الشبكة المستخدمة لتعزيز إصلاح الفتق تعطي نتائج مختلطة
يوم الثلاثاء - اكتوبر 18, 2016
8:57 am
|
مشاهدات المقال2576
|A+ | a-
الشبكة المستخدمة لتعزيز إصلاح الفتق تعطي نتائج مختلطة
من بين المرضى الذين خضعوا لإصلاح الفتق الجراحي ، ارتبط استخدام الشبكة لتعزيز الإصلاح بانخفاض خطر تكرار الفتق على مدى 5 سنوات مقارنةً بالوقت الذي لم يتم فيه استخدام الشبكة ، على الرغم من المتابعة طويلة المدى ، كانت الفوائد المنسوبة للشبكة يقابلها جزئيًا المضاعفات المرتبطة بالشبكة ، وفقًا لدراسة نشرت على الإنترنت بواسطة JAMA. يتم إصدار الدراسة لتتزامن مع عرضها في المؤتمر السريري للكلية الأمريكية للجراحين لعام 2016. يعد إصلاح الفتق الجراحي الاختياري أحد أكثر العمليات الجراحية العامة شيوعًا. في الولايات المتحدة وحدها ، تم إجراء حوالي 190.000 عملية إصلاح فتق جدار البطن للمرضى الداخليين في عام 2012. وكثيراً ما تستخدم الشبكة التعويضية لتعزيز الإصلاح ؛ يتم إجراؤه في ما لا يقل عن نصف عمليات إصلاح فتق جدار البطن التي يتم إجراؤها في الولايات المتحدة. لا تُعرف فوائد الشبكة لتقليل خطر تكرار الفتق أو المخاطر طويلة المدى للمضاعفات المرتبطة بالشبكة. أجرى كل من Dunja Kokotovic ، MB ، و Frederik Helgstrand ، MD ، DMSc. ، من مستشفى جامعة نيوزيلندا ، Køge ، الدنمارك ، و Thue Bisgaard ، MD ، DMSc. ، من مستشفى Hvidovre ، Hvidovre ، الدنمارك ، دراسة شملت 3242 مريضًا مع إصلاحات الفتق الجراحي الاختيارية في الدنمارك من يناير 2007 إلى ديسمبر 2010. قارن الباحثون نتائج إصلاح الفتق باستخدام الشبكة التي يتم إجراؤها إما بتقنيات مفتوحة أو بالمنظار مقابل الإصلاح المفتوح دون استخدام الشبكة. من بين المرضى (متوسط العمر ، 59 عامًا ؛ 53 في المائة من النساء) ، خضع 1119 لإصلاح شبكة مفتوحة (35 في المائة) ، وخضع 366 لإصلاح مفتوح غير شبكي (11 في المائة) ، وخضع 1757 لإصلاح شبكي بالمنظار (54 في المائة). بلغ متوسط المتابعة بعد إصلاح الشبكة المفتوحة 59 شهرًا ؛ بعد الإصلاح المفتوح غير الشبكي ، 62 شهرًا ؛ وبعد إصلاح الشبكة بالمنظار ، كان عمره 61 شهرًا. وجد الباحثون أن خطر الحاجة إلى إصلاح الفتق المتكرر بعد عمليات الفتق الأولية هذه كان أقل بالنسبة للمرضى الذين يخضعون لإصلاح الشبكة المفتوحة (12 في المائة ؛ فرق المخاطر ، -4.8 في المائة) وللمرضى الذين يخضعون لإصلاح الفتق بالمنظار (10.6 في المائة ؛ الخطر) الفرق ، -6.5 في المائة) مقارنة بالإصلاح غير الشبكي (17.1 في المائة). طوال مدة المتابعة ، كان هناك عدد متزايد بشكل تدريجي من المضاعفات المتعلقة بالشبكة( مثل انسداد الأمعاء ، وانثقاب الأمعاء ، والنزيف ، والخراج المتأخر) لكل من العمليات المفتوحة والمنظار. في 5 سنوات من المتابعة ، كان المعدل التراكمي للمضاعفات المرتبطة بالشبكة 5.6 بالمائة للمرضى الذين خضعوا لإصلاح فتق الشبكة المفتوحة و 3.7 بالمائة للمرضى الذين خضعوا لإصلاح الشبكة بالمنظار. كان معدل المضاعفات المتعلقة بالإصلاح طويل المدى للمرضى الذين خضعوا لإصلاح أولي غير شبكي 0.8 بالمائة (إصلاح مفتوح غير شبكي مقابل إصلاح شبكة مفتوحة: فرق المخاطر ، 5.3 بالمائة ؛ إصلاح مفتوح غير شبكي مقابل إصلاح شبكة بالمنظار: فرق المخاطر ، 3.4 بالمائة). "منع زرع الشبكة الحاجة إلى إعادة الجراحة اللاحقة في عدد قليل نسبيًا من المرضى ، مما يشير إلى أن الفوائد المرتبطة باستخدام الشبكة يتم تعويضها جزئيًا عن طريق المضاعفات طويلة الأجل المرتبطة باستخدامها. ومع ذلك ، يجب تفسير هذه الملاحظة بحذر بسبب خطر التحيز في الاختيار: من المرجح أن يتم إصلاح الفتق الأكبر والأكثر تعقيدًا بالشبكة ، والفتوق الصغيرة والبسيطة مع احتمال ضئيل للمشاكل طويلة الأجل تميل إلى الإصلاح بدون شبكة ". "تسلط الدراسة الحالية الضوء على الحاجة إلى تقييم سلامة التدخلات على المدى الطويل قبل التوصل إلى استنتاجات نهائية حول فوائدها. مطلوب إثبات السلامة على المدى الطويل للأدوية في الولايات المتحدة ولكن ليس لبعض الأجهزة ، مثل شبكات الفتق ، والتي لا تخضع للتوثيق الصارم بالمثل. في الولايات المتحدة ، تمت الموافقة على معظم الفتق الشبكي للاستخدام بواسطة آلية 510 (k). وهذا يتطلب فقط أن تكون هذه المواد متشابهة مع المنتجات الموجودة في السوق دون الحاجة إلى إجراء تجارب سريرية لإثبات الأمان أو الفعالية. وبالتالي ، فإن النطاق الكامل لمخاطر وفوائد الشبكة المستخدمة لتعزيز إصلاح الفتق غير معروف نظرًا لوجود عدد قليل جدًا من بيانات التجارب السريرية التي تبلغ عن نتائج الفتق لأنها تتعلق باستخدام الشبكة. وهذا يسلط الضوء على الحاجة إلى المزيد دراسات المدى لإصلاح الشبكة باستخدام سجلات عالية الجودة مثل تلك الموجودة في الدنمارك ". كتب كمال إم إف إيتاني ، دكتوراه في الطب ، من VA Boston Health Care System ، "على الرغم من أن الدراسة التي أجراها كوكوتوفيتش وزملاؤه هي واحدة من أكثر الدراسات طويلة المدى شمولاً في جراحة الفتق ، إلا أن العديد من الأسئلة لا تزال قائمة حول النهج الأمثل لإصلاح الفتق البطني". جامعة بوسطن ، ويست روكسبري ، ماساتشوستس ، في افتتاحية مصاحبة. "لتوفير بيانات أكثر دقة لفهم الأساليب المثلى لهذه المشكلة السريرية الشائعة بشكل أفضل ، سيحتاج الجراحون إلى تصميم تجارب عملية كبيرة متعددة المراكز مع متابعة طويلة الأجل. عندما ترغب الكيانات التجارية في اختبار منتج ما ، يجب عليها تمويل مجموعة بحثية مستقلة لإجراء التجربة لتجنب تصور التحيز. ولأن الفتق شائع جدًا وقاعدة الأدلة التي تدعم علاجه محدودة للغاية ، هناك حاجة ملحة لتصميم وتمويل وإجراء هذه التجارب. "
