إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بقوة على السياج حول جراحة الرحم بالمنظار
يوم الخميس - يونيو 9, 2016
10:23 am
|
مشاهدات المقال2289
|A+ | a-
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بقوة على السياج حول جراحة الرحم بالمنظار. ثم مرة أخرى ، توقفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن إصدار استدعاء لأجهزة فصل الطاقة ، حتى بعد أن سحبت إحدى الشركات المصنعة طواعية أجهزتها التي تعمل بالطاقة الخاصة بجراحة الرحم بالمنظار من السوق. على وجه التحديد ، أصدرت شركة Johnson & Johnson رسائل إلى مقدمي الرعاية الصحية منذ عامين في شهر يوليو ، تشير إلى أن "تقييم المخاطر والفوائد المرتبط باستخدام هذه الأجهزة في إجراءات استئصال الرحم واستئصال الورم العضلي لإزالة الأورام الليفية لا يزال غير مؤكد". ادارة الاغذية والعقاقير تحمل نفس الموقف. وحذرت من أن جراحة الرحم بالمنظار لاستئصال الرحم واستئصال الورم العضلي لإزالة الأورام الليفية تعرض المريض لخطر انتشار ساركوما الرحم - وهو شكل غير مكتشف من السرطان وسط مجموعة من الأورام الليفية الحميدة. يُنظر إلى جراحة الرحم بالمنظار على أنها تنشر ساركوما غير مكتشفة إلى أجزاء أخرى من البطن ، مما يقلل من فرصة المريض للبقاء على قيد الحياة. العديد من دعاوى سرطان المبيض تزعم ذلك. إحدى هذه الدعوى المرفوعة من قبل المدعين جانيت وراندي جيجر تزعم في دعوى قضائية تم رفعها في محكمة كاليفورنيا العليا في أبريل من هذا العام أن جراحة الرحم بالمنظار التي أجريت أثناء استخدام المعدات المصنعة من قبل شركة Karl Storz Endoscopy America Inc. عززت انتشار السرطان في جميع أنحاء بطن جانيت جيجر. وفقًا لدعوى جراحة الرحم بالمنظار ، خضع غيجر لإجراء لإزالة الأورام الليفية الحميدة. المعدات المستخدمة أثناء إجراء تنظير البطن شرعت في تشريح الأورام الليفية ، وبعد ذلك سيتم إزالتها من خلال الإجراء طفيف التوغل. ومع ذلك ، وفقًا لسجلات المحكمة ، تبين أن الورم الليفي الرحمي هو سرطان عضلي أملس. في عملية كسر الورم الليفي عن طريق إجراء تنظير البطن ، انتشرت الخلايا السرطانية من ساركومة عضلية أملس في جميع أنحاء بطن المدعي ، أو هكذا يُزعم. تزعم العديد من الدعاوى القضائية الأخرى المتعلقة بجراحة الرحم بالمنظار شكاوى مماثلة. عندما ظهرت المشكلة لأول مرة على السطح قبل بضع سنوات ، توقفت العديد من المستشفيات عن استخدام معدات التنظير البطني التي تعمل بالطاقة تمامًا. رفض آخرون إجراء أي نوع من جراحة الرحم بالمنظار للنساء دون استخدام جهاز احتواء يمنع انتشار الأورام الليفية السرطانية المحتملة. يبدو أن حل الاحتواء هذا هو ما ختمته إدارة الغذاء والدواء بأنه "معتمد" ، كما أوضحت هايدي تورنر في مقالتها حول ما يسمى بـ PneumoLiner ، المصمم لاحتواء أنسجة الرحم أثناء جراحة الرحم بالمنظار باستخدام أجهزة تعمل بالطاقة. وقالت إدارة الغذاء والدواء إن الموافقة ليست بأي حال من الأحوال إقرارًا أو ادعاءً بأن جهاز PneumoLiner فعال في الحد من مخاطر انتشار السرطان. “نحن مستمرون في التحذير من استخدام قاطعات الطاقة للغالبية العظمى من النساء اللواتي يخضعن لعملية إزالة الرحم ، أو الأورام الليفية الرحمية.
