الأربعاء - أبريل 20, 2016
3:52 am
|
مشاهدات المقال1925
|A+ | a-
يأتي الطلب بعد ظهور مخاوف في السنوات الأخيرة بشأن خطر انتشار السرطان غير المشخص بواسطة الأجهزة الطبية المستخدمة أثناء استئصال الرحم بالمنظار وتقرير الأورام الليفية الرحمية. تُعرف الأجهزة المعروفة باسم آلات التقطيع الكهربائية ، وهي مصممة للسماح للجراح بقطع وإزالة الورم الليفي أو الرحم من خلال شق صغير في البطن. على الرغم من أن المستشفيات تم تبنيها بسرعة من قبل المستشفيات في جميع أنحاء البلاد بعد أن أصبحت متاحة ، فقد تم التخلي عنها الآن إلى حد كبير من قبل المجتمع الطبي منذ أن تم اكتشاف أنها تشكل خطرًا غير معقول من الإصابة بالسرطانات الخفية الموجودة داخل الرحم. قد ينشر هذا السرطان المحتوي في جميع أنحاء الجسم ، مما يقلل بشكل كبير من متوسط العمر المتوقع ونوعية الحياة العامة للنساء. كتب فيتزباتريك: "في حين أنه من الأهمية بمكان أن ندعم تطوير أجهزة وعقاقير جديدة مبتكرة لعلاج السرطان ، فمن المهم أيضًا اغتنام هذه الفرصة لتنفيذ إصلاحات ذات مغزى لجعل الأجهزة الطبية آمنة". "لسوء الحظ ، على مدى عقود ، ثبت أن جهازًا طبيًا يُعرف باسم قاطع الطاقة بالمنظار غير آمن بشكل مأساوي ، وينتشر السرطان في جميع أنحاء أجسام أولئك الذين صُمم للمساعدة ، وأدى إلى وفاة المئات ، إن لم يكن الآلاف ، من النساء." على الرغم من أن إجراءات التنظير البطني تقلل من خطر العدوى وتقصير وقت الشفاء ، فقد قدرت إدارة الغذاء والدواء أن حوالي 1 من كل 350 امرأة خضعن لاستئصال الرحم أو استئصال الورم العضلي لاستئصال الورم الليفي الرحمي قد يكون لديهن ساركوما رحمية غير متوقعة. قد يشكل المورثون خطرًا خطيرًا ومهددًا للحياة بالنسبة لهؤلاء النساء ، مثل ساركوما عضلية أملس ، أو ساركوما انسجة بطانة الرحم أو غيرها من سرطانات الرحم إلى مرحلة متقدمة يصعب علاجها وتهدد الحياة. تم الإعلان عن برنامج Cancer Moonshot في يناير ، خلال خطاب حالة الاتحاد الذي ألقاه الرئيس باراك أوباما. الهدف هو الجمع بين المعرفة والمهارات في الصناعة الطبية والهيئات التنظيمية الفيدرالية والعلماء للبحث عن علاجات وعلاجات جديدة للسرطان. الاسم هو إشارة إلى البرنامج الذي أطلقته ناسا لوضع رجل على سطح القمر. كتب النائب فيتزباتريك أنه من خلال تضمين مراجعة الجهاز الطبي ومراقبته في البرنامج ، يمكن أن يمنع الآلاف من الحالات غير الضرورية من السرطان في مراحل متقدمة ، مما يساعد على تحقيق أهداف البرنامج. في ديسمبر / كانون الأول ، حث النائب فيتزباتريك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إجراء تحقيق جنائي في كيفية استخدام مستشفيات معينة ، مثل مستشفى بريغهام والنساء ، ومستشفى روتشستر العام ، والمركز الطبي بجامعة روتشستر ، وما إذا كانوا قد حذروا النساء بشكل كافٍ من الإمكانات المحتملة. المخاطر. ردت الوكالة في أواخر مارس / آذار ، معترفة بطلبه ، لكنها قالت إنها لا تستطيع الكشف عما إذا كان هناك تحقيق جنائي يجري حاليا ضد تلك المنشآت الطبية أو أي مرافق طبية أخرى. دعاوى مورسيلاتور للسرطان تأتي الرسائل وسط عدد متزايد من الدعاوى القضائية المتعلقة بسرطان استئصال الرحم بالمنظار التي تتم ملاحقتها ضد Ethicon و Karl Storz وغيرهما من الشركات المصنعة لأجهزة تقطيع الطاقة ، زاعمة أن النساء والمجتمع الطبي لم يتم تحذيرهن بشكل كافٍ من المخاطر المحتملة المرتبطة بانتخاب الحد الأدنى من التدخل الجراحي. إجراء. ظهرت الدعوى القضائية بعد أن أبرزت إدارة الغذاء والدواء (FDA) لأول مرة مخاوف بشأن الصلة بين استئصال الرحم والسرطان في أوائل عام 2014. وبعد الاستنتاج بأنه لا توجد طريقة لجعل الأجهزة آمنة للنساء ، أصدرت وحدة Ethicon التابعة لشركة Johnson & Johson استدعاءًا للقطع في يوليو 2014 ، و أعلنوا أنهم لن يقوموا بتصنيع أو بيع الأجهزة. سيطرت الشركة على حوالي ثلاثة أرباع سوق قطع الكهرباء. لا يزال عدد من الشركات المصنعة الأخرى تبيع الأجهزة على الرغم من تحذيرات إدارة الغذاء والدواء. منذ أكتوبر 2015 ، تم دمج جميع الدعاوى القضائية الخاصة بوقف Ethicon المرفوعة في جميع أنحاء نظام المحاكم الفيدرالية كجزء من MDL الفيدرالي ، أو التقاضي متعدد المناطق ، والذي يتمركز أمام قاضي المقاطعة الأمريكية كاثرين إتش فراتيل في مقاطعة كانساس. تم الوصول إلى المستوطنات بالفعل في عدد كبير من الحالات.
